Penyaring Virus

Perkenalan

Kontaminasi virus dalam produksi produk biologis menjadi perhatian khusus, terutama terkonsentrasi pada virus endogen garis sel dan virus eksogen (seperti parvovirus) yang diperkenalkan dalam proses produksi. Bioterapi yang berasal dari garis sel sejauh ini tidak terlibat dalam penyebaran virus ke manusia. Namun, untuk memastikan keamanan produk, prosedur yang diketahui untuk menghilangkan atau menghilangkan virus harus menjadi bagian dari produksi dan pemrosesan semua produk biologis. Untuk memastikan keamanan penghilangan virus dari produk biologis, penggunaan efek skrining membran dan metode adsorpsi muatan heteroseksual untuk menghilangkan virus.

Filter yang dirancang khusus untuk menghilangkan virus dari produk biologis (biofarmasi, produk darah), media kultur. Kami memiliki dua jenis filter: lipat dan pelat datar, ada area yang didedikasikan untuk konsentrasi protein tinggi yang diperlukan untuk produksi produk biologis, yang dapat memenuhi kebutuhan penyaringan dalam jumlah besar dan waktu singkat.

Untuk produk darah, ancaman kontaminasi virus sangat tinggi, karena darah diketahui membawa banyak virus patogen manusia, dan penularan virus ke manusia dapat dilakukan dengan menggunakan produk yang terkontaminasi virus. Namun, peningkatan terbaru dalam pemeriksaan darah dan perubahan dalam manufaktur (untuk memastikan penghilangan virus selama proses dekontaminasi) telah mengurangi risiko kontaminasi virus dalam produk yang berasal dari produk darah.

 

Fitur

• Saring larutan protein dengan kecepatan aliran tinggi

• Tingkat pemulihan protein yang tinggi

• Membran yang dirawat secara khusus dapat sangat meningkatkan kapasitas filtrasi dan mencegah penyumbatan filter virus

• Adsorpsi spesifik pengotor, bahkan virus yang lebih kecil dari ukuran pori membran dapat dihilangkan secara efektif

• Stabilitas, skalabilitas, dan keamanan berkualitas tinggi

• Setiap produk diuji integritasnya 100 persen

• Pengujian beban dinamis memastikan kapasitas tinggi pada laju aliran tinggi

• Sifat fisik dan kimia yang stabil, kompatibilitas pH yang luas

 

Parameter Teknis

Penyambung	Fitting Luer atau Quick Clamp
Berasal dari hewan	Semua filter terbuat dari bahan sintetis dan tidak berasal dari hewan
Tes integritas	Lulus uji aerosol
Tekanan operasi	Tekanan saluran masuk Kurang dari atau sama dengan 3bar
Suhu Operasional	Kurang dari atau sama dengan 37 derajat
Resistensi alkali	45 menit Pada 25 derajat, resistansi maksimum terhadap 0.5N natrium hidroksida adalah 45 menit
pH	2-13
Metode sterilisasi	Sterilisasi uap, sterilisasi etilen oksida, sterilisasi sinar gamma

 

Informasi Orde

Daerah	Spesifikasi Paket	Model
3,1 cm2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

Log pemulihan protein dan penghapusan virus

	Trombin	Antibodi monoklonal	antibodi poliklonal	albumin
20nm	98 persen	98 persen	98 persen	98 persen
LRV parvovirus LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: log penghapusan virus

Pemilihan filter virus dan uji tekanan konstan

Korelasi antara laju alir dan tekanan filtrasi untuk larutan IgG 3 persen

Laju aliran berhubungan positif dengan tekanan filtrasi, semakin tinggi tekanan, semakin cepat laju aliran

Hubungan antara fluks IgG dan konsentrasi IgG

Filter dapat menahan larutan konsentrasi tinggi, dan meningkatkan kapasitas penanganan protein

Hapus fungsi untuk PPV dan MVM

Tidak ada partikel virus yang terdeteksi dalam filtrasi

Larutan uji: tambahkan 0,5 persen berat menjadi 5 persen IgG untuk setiap larutan virus

3 bar Tekanan filtrasi: 3 bar

 

Kualitas asuransi

●Sistem kualitas produksi yang sempurna memastikan fluks tinggi dan kapasitas tinggi dari filter penghilang virus, serta kapasitas retensi parvovirus

●Pengujian independen dari setiap produk memastikan integritas modul membran

Tentang kami

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD adalah produsen yang berfokus pada klarifikasi, pemisahan dan pemurnian biofarmasi: Produk ini banyak digunakan dalam antibodi, vaksin, diagnostik, produk darah, polisakarida, filtrasi endotoksin, virus, media kultur, dll. serta penyaringan cairan industri pada tahap ini. Guidling Technology telah berhasil mengembangkan perangkat filter sentrifugal, kaset µfiltrasi ultrafiltrasi dan perangkat dan sistem TFF, modul filter kedalaman, filter pembersihan virus, dll. yang dapat sepenuhnya memenuhi persyaratan konsentrasi dan desalinasi, pembersihan virus, klarifikasi cairan fermentasi, dan proses lainnya dalam biologi produk. Membran dan filter membran kami banyak digunakan dalam pemekatan, ekstraksi, dan pemisahan prafiltrasi, mikrofiltrasi, ultrafiltrasi, dan nanofiltrasi. Di antara banyak saluran produk, mulai dari pemrosesan sampel laboratorium, uji coba skala kecil, uji coba skala pilot, hingga peningkatan produksi, Anda akan dapat menemukan produk yang memenuhi kebutuhan proses Anda.

 

Tag populer: filter virus, Cina, pemasok, produsen, pabrik, grosir, massal, dalam stok, sampel gratis