Penerapan Filtrasi Aliran Tangensial Dalam Proses Produksi Vaksin Hepatitis B
Penerapan Filtrasi Aliran Tangensial Dalam Proses Produksi Vaksin Hepatitis B
Perkenalan
Penemuan vaksin hepatitis B merupakan pencapaian besar dalam penelitian vaksin. Infeksi virus hepatitis B (HBV) merupakan epidemi di seluruh dunia. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), terdapat sekitar 296 juta orang yang terinfeksi HBV kronis di dunia; sekitar 820,000 orang meninggal karena penyakit terkait infeksi HBV di seluruh dunia setiap tahunnya. Infeksi HBV merupakan faktor etiologi dan perkembangan penyakit HCC yang penting. 84% kanker hati di Tiongkok disebabkan oleh infeksi HBV. Dalam menghadapi virus hepatitis B yang begitu ganas, manusia menciptakan vaksin hepatitis B untuk mencegah penyebarannya secara efektif. Menurut statistik, sejak penerapan vaksinasi hepatitis B, tingkat pembawa virus hepatitis B telah sangat berkurang baik di negara maju maupun berkembang.
Gambar berasal dari Internet
Vaksinasi hepatitis B
Vaksin hepatitis B adalah obat khusus yang digunakan untuk mencegah penyakit hepatitis B. Setelah vaksinasi, sistem kekebalan tubuh dapat dirangsang untuk menghasilkan antibodi pelindung yang ada dalam cairan tubuh manusia. Begitu virus hepatitis B muncul, antibodi akan segera bertindak untuk menghilangkannya dan mencegah infeksi tanpa merugikan hati, sehingga membuat tubuh manusia kebal untuk mencegah hepatitis B, sehingga mencapai tujuan pencegahan infeksi hepatitis B. Vaksinasi terhadap hepatitis B merupakan cara paling efektif untuk mencegah infeksi virus hepatitis B.
Vaksin hepatitis B dibagi menjadi vaksin hepatitis B yang diturunkan dari darah dan vaksin hepatitis B hasil rekayasa genetika. Diantaranya, vaksin hepatitis B hasil rekayasa genetika dibagi lagi menjadi vaksin hepatitis B ragi dan vaksin hepatitis B CHO. Saat ini, vaksin hepatitis B hasil rekayasa genetika banyak digunakan di negara kita, dan proporsi vaksin hepatitis B ragi pada tahun 2019 adalah sekitar 97%.
3. Proses produksi vaksin hepatitis B
Teknologi filtrasi aliran tangensial memiliki keunggulan gaya geser yang ringan dan rendah, pengoperasian yang fleksibel, masa pakai produk yang lama, biaya rendah, dan peningkatan skala yang mudah, dll. Teknologi ini digunakan dalam bidang biofarmasi seperti vaksin dan penelitian ilmu hayat. Terlihat dari proses produksi vaksin hepatitis B bahwa baik produksi vaksin hepatitis B yang berhubungan dengan darah maupun produksi vaksin hepatitis B hasil rekayasa genetika tidak dapat dipisahkan dari teknologi filtrasi aliran tangensial yang dijalankan pada seluruh produksi hepatitis B. vaksin.
Vaksin hepatitis B yang diturunkan dari darah: Vaksin hepatitis B yang diturunkan dari darah dibuat dari plasma pembawa hepatitis B tanpa gejala, dipekatkan dan dimurnikan, antigen HBsAg yang efektif diekstraksi, dan aluminium hidroksida tambahan ditambahkan setelah inaktivasi. Vaksin hepatitis B yang berhasil dikembangkan dapat mencegah dan mengendalikan hepatitis B setelah diinokulasi ke dalam tubuh manusia. Berdasarkan penelitian sebelumnya, teknologi pemurnian komprehensif bahan baku plasma titer tinggi melalui ultrasentrifugasi zonal ganda, ultrafiltrasi dikombinasikan dengan perlakuan enzim dan proses inaktivasi tiga langkah enzim lambung, urea, dan formaldehida telah dikembangkan.
Vaksin hepatitis B rekayasa genetika: vaksin hepatitis B rekayasa genetika adalah vaksin subunit antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), yang menggunakan bioteknologi modern untuk membuat plasmid untuk gen yang mengekspresikan antigen permukaan virus hepatitis B, dan mengkloningnya ke dalam ragi bir atau sel CHO , ekspresikan subunit HBsAg dengan membiakkan ragi rekombinan atau sel CHO. Setelah fermentasi, gangguan sel, rangkaian mikrofiltrasi, ultrafiltrasi, adsorpsi silika gel, elusi dan kemudian kromatografi hidrofobik, dapat membuat kemurnian protein antigen produk mencapai lebih dari 99%.
